（一）总要求企业应依其规模、特性及本指引的要求，建立知识产权管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为符合本项要求，企业应：
（1）识别所涉及的知识产权种类及其在企业中所起的作用；
（2）制定以知识产权方针政策和目标为核心的知识产权战略；
（3）识别实现知识产权目标所需的过程，确定这些过程的顺序和相互作用；
（4）制定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；
（5）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；
（6）监视、测量和分析这些过程；
（7）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；
（8）当企业将知识产权创造或其他管理事务外包时，应确保对其过程实施控制。
（二）文件化要求知识产权管理体系文件应包括：
（1）知识产权战略，以描述企业知识产权方针政策和目标为核心；
（2）知识产权管理手册，规定企业知识产权管理体系的文件；
（3）本指引所要求的形成文件的程序，包括文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、教育培训程序、外包审批程序、纠正与预防措施、纠纷处理程序，以及企业决定的其他应形成文件的程序；
（4）规范性文件，阐明某项或某类知识产权工作具体要求的文件，包括管理制度、规范、操作指南、作业指导书等；
（5）记录，阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
对某些既包含程序要求又涉及具体工作规范的事项，可以把程序文件和管理制度、规范、操作指南、作业指导书等规范性文件，合并为一个文件。
（三）知识产权管理手册企业应编制和保持知识产权管理手册，管理手册包括：
（1）知识产权管理体系的范围，包括对本指引要求的任何删减的细节与合理性；
（2）企业知识产权管理机构的权责与分工；
（3）为知识产权管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；
（4）知识产权管理体系过程之间的相互作用的表述，如：流程图。
（四）文件控制
1．一般要求
（1）企业应对知识产权管理体系文件，包括外来文件和记录文件予以控制，建立文件化的控制和管理程序；
（2）企业应对文件进行密级识别，对识别为机密的文件，应采取保密措施；
（3）文件应保持便于阅读、识别与取用；
（4）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
2．程序文件和规范性文件
程序文件和规范性文件是企业知识产权管理的执行依据，应确保其符合下列要求：
（1）文件公布、下发、对外公开前已经审核和批准；
（2）文件修订时，应重新公布、下发，再次批准，并确保文件的更改和现行修订状态得到识别。
3．外来文件和记录文件
（1）企业应对可能作为行政、司法裁判证据的外来文件，确保其来源和取得时间能被识别；
（2）企业应建立及维持记录，以提供其知识产权管理体系符合本指引要求，而且有效运作的证据；
（3）企业应确保外来文件与记录文件的完整性、存取受到控制，并明确其保存方式与期限。