医疗器械专利保护据汤森路透发布的《2012年度创新报告》表明,2012年医疗器械技术领域的创新活动继续呈迅猛增长势头,与2011年同期相比,该领域的专利数量增幅最大,增长了15.7%,远远超过了分居第二和第三的航空航天和家电领域的专利数量增幅(12.9%和12%)。这样的趋势和步伐使得加强医疗器械专利保护显得更为重要。
1.专利保护的意义
目前医疗器械企业热衷于申请专利的原因,除了可享受降低所得税以及政府资助等待遇外,更主要在于增进消费者的购买信心,促进市场销售。由于医疗器械市场的低水平竞争非常严重,各个厂家均靠营造概念来取得竞争优势,对于有专利保护的医疗器械,成交率将会提升大约50%。据统计,市场上销售前10名的医疗器械,均有专利保护。
2.专利申请注意事项
我国专利法规定,疾病的诊断和治疗方法不能授予专利权。由于医疗器械的特点以及使用的特殊领域,医疗器械往往涉及疾病诊断、治疗功能,因此,医疗器械专利申请要特别注意确定保护客体的问题。在撰写相关方法权利要求时,避免实质上是一种疾病诊断方法(指为识别、研究和确定有生命的人体或动物体病因或病灶状态的过程)或治疗方法;也不能涉及对有生命的人体进行剖开、切除、缝合、纹刺等创伤性或者介入性处置,即便这种处置是非治疗目的的。涉及上述情形的方法权利要求都不能被授予专利权。