美国专利商标局(USPTO)启动COVID-19专利上诉快速通道试点计划
2021年4月15日,美国专利商标局(USPTO)宣布启动COVID-19专利上诉快速通道试点计划,作为2020年实施的COVID-19优先审查试点计划的配套计划。
该计划将允许上诉人在美国专利审判和上诉委员会(PTAB)获得快速通道之前,提出某些与COVID-19相关的单方面上诉。
上诉人只需提交一份申请,要求对其与COVID-19相关的单方面上诉进行快速通道审查,即证明其产品或工艺获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。PTAB将在申请获批之日起6个月内对上诉做出决定。该计划于2021年4月15日生效,申请名额限制为500个,且无须支付申请费。
该试点计划需要满足以下三个条件:
(1)申请的类型必须是专利、外观设计或植物新品种的非临时申请,且产品或工艺必须符合FDA批准的COVID-19用途,包括但不限于新药临床试验申请(IND)、试验装置豁免(IDE)、新药申请(NDA)、生物制剂许可申请(BLA)、上市前批准(PMA)或紧急使用授权(EUA);
(2)快速通道的上诉必须是单方面上诉,已提交上诉申请,且美国专利商标局已发布PTAB待审通知;
(3)上诉人必须根据37 C.F.R.§41.3提交快速审查申请,最好通过USPTO的电子归档系统,分别按申请编号和上诉编号识别申请和上诉。
且需在申请书中证明其产品或工艺已获得FDA批准。