3月3日消息:记者从昨天举行的2014年创新药物临床前研发高峰论坛”上获悉,上海正加快融入国际生物医药研发链和产业链,力争到2017年上海研发外包达到300亿,打造具有国际影响力的研发服务外包中心。
在论坛会上,丁健院士指出,我国生物医药发展必须从仿制向创新转变,要以创新推进产业发展。目前从全球来看,新药研发的投入产出比在下降,而造成这一局面的主要原因是:一方面,随着已知的有效化合物的不断发掘和积累,新化合物的筛选与合成难度越来越大,基础研究难以转化为生产力 ;另一方面,近年来各国政府在新药审批中对安全性和有效性的要求越来越严格。
面对全球新药研发的共同困境,医药界积极寻求在研发战略和组织模式上有新的突破,有效推动研发的效率和产率的提升,如:建立联盟、合同研究、技术授权、合资公司等,其中生物医药服务外包业兴起,不仅可以节约新药开发的成本,更有利于新药流程网络化和研发效率快速化。会议透露,目前全球研发外包组织承担了新药研发中近1/3的组织工作,在所有Ⅱ、Ⅲ期临床试验中,研发外包机构参与了2/3,2013年的市场份额约达285亿美元。据预计生物医药研发外包服务的全球市场以每年15%~20%的速度增加,到2017年生物医药研发外包市场份额将达到430亿美元,占研发总支出的24.6%。
日前,市政府发布《上海市生物医药产业发展行动计划(2014-2017年)》中,明确提出上海要围绕产业创新发展需求,发挥上海技术、区位和人才等综合优势,积极吸引和大力培育各种生物医药研发和服务机构,重点发展先导化合物合成和筛选、药物临床研究、安全性评价等研发服务外包业态,积极探索药物合同生产的先试先行政策,力争到2017年上海研发外包达到300亿,打造具有国际影响力的研发服务外包中心。